اثربخشی داروی جلوگیری از انسداد رگ با نانوآمولیسیون بهبود یافت - وبلاگ تینتا

به گزارش وبلاگ تینتا، شرکت اسندیا فارماکیتیکالز (Ascendia Pharmaceuticals) یکی از شرکت های فعال در حوزه کسب و کار نانودارو است که فرمولاسیون های جدیدی برای داروهای کم محلول در آب ارائه می نماید. این شرکت فرمولاسیون جدیدی مبتنی بر نانوآمولیسیون را برای کلوپیدوگرل، یک داروی جلوگیری از انعقاد خون و انسداد رگ، توسعه می دهد. نسخه قبلی این فرمولاسیون تاییدیه IND را دریافت نموده است.

جیم هوانگ، مدیرعامل شرکت اسندیا فارماکیتیکالز بیان کرد که از فناوری ثبت اختراع شده Ascendia Emulsol® برای توسعه فرمولاسیون نو نانومولسیون IV برای کلوپیدوگرل که تأیید داروی نو تحقیقاتی (IND) از سازمان غذا و داروی (FDA) دریافت نموده، استفاده شده است. اسندیا فارماکیتیکالز یک CDMO ویژه را با همکاری شرکت اکتیوبیو (AciteBio) توسعه داده است.

اسندیا فارماکیتیکالز و اکتیوبیو در حال ایجاد یک روش درمانی بهبود یافته برای بیماری های عروق کرونر (CAD) هستند. این امر به ویژه برای جاهایی که استنت در بدن قرار داده می گردد، مفید است. به عنوان مثال، یک دوز خوراکی از داروی کلوپیدوگرل دو تا پنج ساعت زمان احتیاج دارد تا شروع به تاثیر کند، در حالی که تحویل فرمولاسیون نانویی IV فورا بعد از استفاده اثری بخش است، بنابراین می توان استنت ها را برای از بین بردن انسداد در زمان قابل توجهی کوتاه تر وارد کرد.

دوزها و اشکال مختلفی از داروی کلوپیدوگرل برای درمان بعضی بیماری ها وجود دارد که با فناوری های فعلی اثربخشی و عملکرد این داروها محدود است. اما با استفاده از فناوری نانوامولسیون می توان دوز پایدار و قابل حل از کلوپیدوگرل را به صورت تجاری تهیه و به بازار عرضه کرد، چیزی که در حال حاضر برای فراوریکنندگان یک چالش بزرگ محسوب می گردد.

اسندیا فارماکیتیکالز در سال 2012 تأسیس شد و فعالیت خود را از استان نیوجرسی شروع کرد. فرمولاسیون نو داروی کلوپیدوگرل به صورت نانوامولسیون است. این دارو برای درمان سندروم های عروقی تجویز می گردد که در آن عروق بدن به صورت جزئی یا کلی مسدود می گردد. برای برطرف این مشکل باید بیمار 300 تا 600 میلی گرم از دارو را به صورت منظم در روز استفاده کند.

این در حالی است که قرص های خوراکی که در حال حاضر فراوری می گردد تنها حاوی 300 میلی گرم است که برای مصارف اورژانسی اصلا مناسب نیست. زمانی که این دارو به صورت خوراکی مصرف گردد، زمان زیادی ضروری است تا اثربخشی آن شروع گردد. زمان مورد احتیاج برای رسیدن حداکثر غلظت آن در بدن چندین ساعت است بنابراین برای موارد اورژانسی گزینه خوبی نیست و باید فرمولاسیون تزریقی برای آن ارائه گردد.

کلوپیدوگرل به صورت شبه جامد- سیال بسیار ویسکوز- بوده که به سختی می توان آن را ذخیره سازی، متفرق یا در آب حل کرد. حالت آزاد آن پایدار نبوده و اکسید می گردد. اما با فرمولاسیون این دارو به صورت نانوامولسیون در آمده و از پایداری بالایی برخوردار است.